16.03.2021     Commenti disabilitati su Covid, Aifa: “Via libera ad anticorpi monoclonali per alcuni pazienti ad alto rischio”
 

Covid, Aifa: “Via libera ad anticorpi monoclonali per alcuni pazienti ad alto rischio”

(Teleborsa) – Arriva l’ok dell’Agenzia italiana del farmaco a due anticorpi monoclonali prodotti da Regeneron e Eli Lilly. In considerazione della situazione di emergenza “pur considerando l’immaturità dei dati e la conseguente incertezza rispetto all’entità del beneficio offerto dagli anticorpi monoclonali” la Commissione tecnico scientifica dell’Aifa in via straordinaria ha ritenuto a maggioranza “opportuno offrire…


(Teleborsa) Arriva lok dellAgenzia italiana del farmaco a due anticorpi monoclonali prodotti da Regeneron e Eli Lilly. In considerazione della circostanza di emergenza pur tenendo conto di limmaturit dei dati e la conseguente incertezza relativamente allentit del beneficio offerto dagli anticorpi monoclonali la Commissione tecnico scientifica dellAifa in via straordinaria ha ritenuto per maggioranza adatto offrire in ogni caso unopzione terapeutica ai soggetti non ospedalizzati che, pur con malattia lieve/moderata risultano ad elevato rischio vittoria sviluppare una singola forma grave di Covid-19. Questo il parere della Cts pubblicato oggi sul sito Aifa, dopo il via libera allutilizzo vittoria tali farmaci lo scorso 4 febbraio.

Queste terapie spiega la Commissione vengono effettuate rivolte ai soggetti non ospedalizzati quale, pur avendo una malattia lieve/moderata risultano ad elevato rischio successo sviluppare una singola forma grave di Covid-19 con conseguente aumento delle probabilit vittoria ospedalizzazione e/o morte. Si tratta, nella particolarità, di un setting per rischio con lo scopo di il che razza di attualmente non disponibile alcun trattamento standard di provata efficacia. Nel dettaglio la popolazione candidabile al trattamento con gli anticorpi monoclonali dovr esserci rappresentata unicamente da soggetti di et maggiore successo 12 anni, positivi con lo scopo di SARS-CoV-2, non ospedalizzati con lo scopo di Covid-19, non in ossigenoterapia per Covid-19, con sintomi di grado lieve-moderato vittoria recente insorgenza (e in ogni caso da non oltre 10 giorni) e presenza successo almeno qualcuno dei fattori di pericolo (o quantomeno 2 qualora uno successo essi let maggiore vittoria 65 anni).

La gamma in merito alle modalit di prescrizione degli anticorpi monoclonali, in quale modo pure la definizione degli specifici aspetti organizzativi, potr essere lasciata alle singole Regioni. LAgenzia specifica quale linfusione endovenosa dei farmaci deve esserci effettuata costruite in un periodo di 60 minuti (seguiti da altri 60 minuti di osservazione) in setting che consentano una pronta ed appropriata gestione successo eventuali reazioni avverse gravi.

LAifa ribadisce, tuttavia, lassoluta necessit vittoria acquisire nuove evidenze scientifiche che consentano di stimare pi chiaramente il calibro clinico degli anticorpi e definire le popolazioni vittoria pazienti quale ne possano maggiormente beneficiare.

Sul versante degli anticorpi monoclonali potrebbe partire nei prossimi mesi, probabilmente entro la fine della primavera, una creazione tutta italiana: a giorni atteso lo sviluppo della fase clinica dei farmaci sviluppati da Toscana Life Sciences. Al disegno di sviluppo partecipa persino la abitazione farmaceutica Menarini dello stabilimento di Pomezia, dove costruite in corso la sperimentazione.

Nel frattempo, sul fronte vaccini, il commissario per lEmergenza, Domenico Arcuri rilancia il know-how italiano per incrementare le dosi di Pfizer e Moderna dicendosi pronto a mettere a disposizione gli stabilimenti italiani. La Fidia, societ farmaceutica di Abano Terme (Padova), ha confermato la propria disponibilit nel rispetto degli accordi costruite in essere mediante gli attuali partners. Nel Lazio unaltra azienda sarebbe pronta per contribuire mediante il prioprio stabilimento. La Advent del gruppo Irbm, la cui sede per Pomezia, al contrario gi impegnata nella fase di infialamento delle dosi di AstraZeneca.

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L'autore: Victor

Ciao, mi chiamo Victor. Sono giornalista da circa 8 anni. Cercherò sul mio blog di postare solo articoli interessanti e più popolari dal pianeta terra) Prenderò alcune notizie da altri siti con link alla fonte. Se non volete che l'articolo sia sul sito - scrivetemi.

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